RDC 658

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  1. Parte fundamental do processo de CQ.amostragem
  2. Onde são realizadas as análises.laboratório
  3. Amostras devem ser armazenadas para investigação.retenção
  4. Unidade da produção a ser liberada.lote
  5. A liberação deve considerar toda a documentação.histórico
  6. Informações obrigatórias para o usuário.rótulo
  7. Tipo comum de embalagem para comprimidos.blister
  8. Inclui lote, validade, registro.codificação
  9. Garantida por registros completos e precisos.rastreabilidade
  10. Devem ser seguidas conforme aprovadas.instruções
  11. Máquina usada na embalagem que deve ser identificada.equipamento
  12. Se ocorrerem, devem ser anotados e investigados.desvios
  13. Procedimento Operacional Padrão.pop
  14. Obrigatório antes da execução de procedimentos.treinamento
  15. Princípios de integridade dos dados.alcoa
  16. Área onde o material fica até sua liberação.quarentena
  17. Exame detalhado para verificar qualidade.análise
  18. Profissional responsável pela auditoria.auditor
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